АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Гидрокортизон-ПОС мазь глазная (действующее вещество гидрокортизона ацетат) ― топический препарат для применения в офтальмологии. Применяется в терапии аллергических и воспалительных заболеваний конъюнктивы и переднего сегмента глаза. Кроме того, Гидрокортизон-ПОС мазь глазная может применяться в случае заболеваний век, в том числе блефарита.
Местные препараты гидрокортизона применяются в офтальмологии с средины ХХ в. (Gordon D.M. еt al., 1953). В настоящее время топические кортикостероиды являются основным выбором противовоспалительных лекарственных средств для лечения большинства иммуноопосредованных заболеваний глаз (Jin X. et al., 2009).

Гидрокортизон-ПОС: механизм действия топических глюкокортикоидов

Механизм действия кортикостероидов сложный и все еще не до конца изучен.
Топические кортикостероиды действуют на воспалительный процесс посредством нескольких механизмов. Они подавляют клеточную инфильтрацию, стабилизируют клеточные мембраны. Кортикостероиды увеличивают синтез липокортинов, которые блокируют фосфолипазу А2 и ингибируют синтез гистамина в тучных клетках. Ингибирование фосфолипазы А2 угнетает превращение фосфолипидов наружной клеточной мембраны в арахидоновую кислоту. Кортикостероиды также влияют на фактор транскрипции NF-kB, который регулирует синтез ряда провоспалительных цитокинов.
Глюкокортикоиды связываются с рецепторами глюкокортикоидных гормонов в цитоплазме, активированный комплекс кортикостероид-глюкокортикоидный рецептор мигрирует в ядро, где регулирует экспрессию генов, отвечающих за выработку про- и противовоспалительных медиаторов. Кроме того, активированный комплекс глюкокортикоид — глюкокортикоидный рецептор также вызывает негеномные эффекты, такие как ингибирование вазодилатации, снижение проницаемости сосудов и миграции лейкоцитов (Hessen M., Karamursel A. E., 2014).

Гидрокортизон-ПОС: в каких случаях целесообразно применение?

У около ¹/₃ населения в мире отмечают какое-либо аллергическое заболевание. Глазные симптомы выявляют у 40–80% лиц с аллергией. Распространенность аллергопатологии в западных странах выше, чем в Азии или Африке (Kari O., Saari K.M., 2010).
Аллергические заболевания глаз могут возникать как самостоятельное заболевание, так и в сочетании с аллергическим ринитом и иногда с БА. Согласно статистическим данным у 61% детей в возрасте до 14 лет с атопическим дерматитом наблюдается аллергический конъюнктивит (АК), у 44,7% детей ― аллергический ринит (АР), при этом только у 5% АК не сочетался с другими аллергическими заболеваниями (Kari O., Saari K.M., 2010).
Диагностика аллергопатологии глаз базируется прежде всего на детальном сборе жалоб больного, анамнеза болезни и клиническом обследовании. В случае необходимости могут проводиться дополнительные исследования ― тесты на слезопродукцию, смывы с конъюнктивы с последующим посевом и бактериологическим/вирусологическим исследованием, цитологическое исследование (например для выявления типичных эпителиальных изменений при синдроме сухого глаза или выявления эозинофильной инфильтрации), определение уровня IgE слезной жидкости.
Дополнительно могут проводиться кожные прик-тесты и определение сывороточного IgE.
Стероидные препараты, антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток являются основой терапии аллергических заболеваний глаз. При хронических, тяжелых аллергических заболеваниях возможно применение ингибиторов кальциневрина, для уменьшения потребности в длительном применении глюкокортикоидов и снижения риска побочных эффектов. Также возможно проведение аллергенспецифической иммунотерапии. Настоятельно рекомендуется максимальное исключение контактов с аллергеном, который стал причиной заболевания (Kari O., Saari K.M., 2010).

Гидрокортизон-ПОС в лечении сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита

Глазная мазь Гидрокортизон-ПОС применяется в терапии аллергических заболеваний глаз. Различные формы аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита составляют 84% всех аллергических заболеваний глаз (Хаитов Р.М., 2002).
При этом наиболее распространенным является сезонный аллергический конъюнктивит (САК) (Kari O., Saari K.M., 2010). Его симптомы обычно наблюдаются в период цветения трав или могут обостряться независимо от времени года, например, при контакте с шерстью и перхотью домашних животных, пылевыми клещами или плесенью.
Наиболее характерными проявлениями АК являются зуд, хемоз, слезотечение, жжение, светобоязнь, покраснение, папиллярная гипертрофия конъюнктивы и ее сухость, отек век и/или конъюнктивы. Симптомы САК, как правило, более выражены по сравнению с выраженностью симптомов при круглогодичном персистирующем АК.
АК является преимущественно двухсторонним. Кроме того, он может быть предиктором развития аллергического воспаления в дыхательных путях (АР и даже БА).
Первоначально острота зрения при данном заболевании обычно нормальная. Однако при некоторых тяжелых формах АК и кератоконъюнктивита могут наблюдаться нарушения зрения или изменения вследствие повреждения роговицы, или изменения кривизны роговицы.
САК и круглогодичный АК опосредуются IgE и провоцируются аэроаллергенами, содержащимися в воздухе, такими как пыльца травы и дерева, клещи, плесень и перхоть животных. Высвобождение из тучных клеток гистамина, триптазы и других медиаторов воспаления вызывает зуд и запускает каскад провоспалительных реакций, которые включают синтез простагландинов, лейкотриенов, активацию фибробластов и хемотаксис эозинофилов в очаг воспаления. Гранулярный эндоплазматический ретикулум эозинофилов содержит другие провоспалительные цитокины, такие как интерлейкины-4, 13, 12, 27 и интерферон-γ.
В то же время возможны также блефарит, блефароконъюнктивит или кератоконъюнктивит, представляющие собой реакции гиперчувствительности замедленного типа (клеточный или смешанный типы аллергических реакций). Они могут провоцироваться контактными аллергенами (косметика, препараты при глазных заболеваниях). В клеточно-опосредованном типе реакции (замедленного типа или типа IV) Т-клетки распознают антиген и запускают воспалительную реакцию.
Гидрокортизон угнетает все типы аллергических реакций.

Основные принципы лечения аллергических заболеваний глаз: место глазной мази Гидрокортизон-ПОС

Аллергические заболевания глаз значительно ухудшают качество жизни пациентов. Они зачастую приводят к временной нетрудоспособности и снижению производительности труда (Sergiyenko N. et al., 2014).
Основной целью лечения аллергопатологии глаз является раннее купирование воспаления и предотвращение осложнений, таких как помутнение роговицы и синдром сухого глаза. Считается, что в некоторых случаях их ранняя терапия может предотвратить развитие аллергического риносинусита или даже БА (Kari O., Saari K.M., 2010).
Наиболее эффективными противовоспалительными препаратами являются кортикостероиды, которые применяются при лечении острых и тяжелых форм аллергических реакций. Кортикостероиды клинически эффективны также у пациентов, резистентных к другим видам противоаллергической терапии (в том числе применению блокаторов гистаминовых рецепторов).
Важно начинать терапию немедленно при появлении симптомов и продолжать ее до наступления полной клинической ремиссии. Это в большинстве случаев позволяет избежать хронизации воспалительного процесса. Не менее важно при сочетанной патологии обратить внимание на сопутствующие АР или БА (Kari O., Saari K.M., 2010).
Важно, что консервант, входящий в состав местных препаратов, хлорид бензалкония, может вызывать местные аллергические реакции. Кроме того, он может оказывать токсическое действие на воспаленную конъюнктиву и усугублять уже существующую вследствие АК ксерофтальмию (Kari O., Saari K.M., 2010). Следует отметить, что глазная мазь Гидрокортизон-ПОС не содержит бензалкония хлорид.
Антигистаминные препараты при длительном применении также могут усугубить или вызвать ксерофтальмию. Кортикостероиды являются препаратами выбора в краткосрочной терапии вышеназванных заболеваний, при необходимости же длительного лечения следует взвесить потенциальные риски развития побочных эффектов и пользу (Kari O., Saari K.M., 2010).

Гидрокортизон-ПОС: какая концентрация гидрокортизона ацетата в глазной мази является наиболее эффективной?

Эффективность препаратов офтальмологических кортикостероидов зависит от концентрации действующего вещества (Sergiyenko N. et al., 2014). На фармацевтическом рынке доступны глазные мази с различными концентрациями гидрокортизона. Было проведено сравнительное исследование глазных мазей с гидрокортизоном ацетатом 2,5%, 1% и 0,5%. В исследование были включены 411 пациентов с умеренными и тяжелыми проявлениями острого аллергического блефароконъюнктивита (43%), блефарита (39%) и конъюнктивита (18%). Пациенты отмечали ощущения инородного тела в глазу, зуд, покраснение или припухлость век, при офтальмологическом осмотре определялась гиперемия конъюнктивы, у нескольких пациентов выявляли скудные выделения из глаз. Для оценки тяжести состояния/наступления ремиссии оценивались клинические симптомы (в баллах в диапазоне 0–3) и объективные признаки острого воспаления конъюнктивы и придаточного аппарата глаза.
Согласно полученным результатам время до клинически значимого уменьшения выраженности симптомов (для расчета этого показателя подсчитывается сумма баллов за каждый симптом (0–3) и определяется время, когда общая сумма баллов по всем симптомам снизилась на 50% от исходной) было практически одинаковым при применении 2,5% и 1% мази (73,5 и 67,7 ч соответственно) и значительно дольше при применении 0,5% мази (111,8 ч). Время до наступления полной клинической ремиссии было меньше при применении 1% или 2,5% мази (9 дней), чем при применении 0,5% мази (10 дней). У пациентов не зафиксировано нарушений остроты зрения, повышения внутриглазного давления или признаков развития катаракты ни во время лечения, ни через 2 нед после его завершения. Из побочных эффектов у 2,2% пациентов наблюдались усиление слезотечения, гиперемия конъюнктивы, дискомфорт и зуд после применения мази. Учитывая отсутствие существенных различий в эффективности мази 1% и 2,5%, можно сделать выводы об отсутствии линейной зависимости концентрация/эффективность, поскольку при повышении концентрации с 0,5% до 1% эффективность мази возрастает, при дальнейшем же повышении концентрации не удается достичь значимого повышения эффекта. Применение же более высоких концентраций гидрокортизона позволяет достичь клинически значимого улучшения в более короткие сроки, чем применение 0,5% мази (Sergiyenko N. et al., 2014).

Гидрокортизон-ПОС: о чем следует помнить, применяя топические глюкокортикоиды в офтальмологии

Топические кортикостероиды ― это одни из наиболее эффективных лекарственных средств, применяемых в терапии аллергических, неинфекционных, воспалительных заболеваний глаз (McGhee C.N.J. еt al., 2002).
Однако в результате применения препаратов этой группы возможно развитие неблагоприятные побочных реакций. Наиболее серьезными побочными реакциями являются повышение внутриглазного давления, глаукома и развитие катаракты. Задняя субкапсулярная катаракта, может развиться через 4 мес местного применения кортикостероидных препаратов. Считается, что ее развитие, обусловлено ковалентным связыванием кортикостероида с белком хрусталика с последующим его окислением.
Важно дифференцировать аллергические и инфекционные поражения глаз, так как применение глюкокортикоидных препаратов при наличии инфекции роговицы приводит к развитию осложнений (McGhee C.N.J. еt al., 2002).
Кроме того, вследствие длительного применения кортикостероидов могут наблюдаться сухость роговицы, атрофия орбитального жира, ограничение движения глаз, некоторые другие местные реакции и даже снижение образования эндогенного кортизола (McGhee C.N.J. еt al., 2002). Исходя из вышеизложенного, следует применять глазную мазь Гидрокортизон-ПОС по возможности короткими курсами (длительность терапии не должна превышать 2 нед).

Заключение

В 1950-е годы введение в клиническую практику топических глюкокортикоидов совершило революцию в офтальмологии (Fung A.T. еt al., 2020).
Топические кортикостероиды являются сильными противовоспалительными препаратами. Препараты данной группы ингибируют выработку различных медиаторов воспаления, выделяющихся в ответ на воздействие аллергена.
Гидрокортизон-ПОС применяется в терапии АК, а также других острых и хронических аллергических и воспалительных заболеваний глаз и придатков глаза: ирита, иридоциклита, увеита, хориоретинита, блефарита и блефароконъюнктивита.

Гидрокортизон мазь 1 %, СТАДА-УКРАИНА ДП (Украина, Киев)

Инструкция

по применению лекарственного средства

ГИДРОКОРТИЗОН

Состав:

действующее вещество: гидрокортизона ацетат;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ланолин, пентол, вода очищенная, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон является активным негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывания

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона ацетат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли более сильные кортикостероиды.

Противопоказания.

Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка);
язвенные поражения кожи и раны;
побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например периоральный дерматит, стрии);
ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);
новообразования кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при сахарном диабете.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:

применения с использованием повязки (целлофановая повязка или в области кожных складок);
применения на больших участках кожи;
длительное лечение;
применения детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности);
при наличии компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и/или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна относительно возникновения побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к кортикостероидам.

Применение препарата в области лица, сгибателей и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышению всасывания препарата.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработка гормона роста. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больным.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Гидрокортизон.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Гидрокортизон, мазь, можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии гидрокортизона, мази, на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

Способ применения и дозы.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1–3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2–3 раза в неделю.

Срок применения определяет врач.

Гидрокортизон следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения. Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно наложить окклюзионную повязку.

Дети.

Применять детям в возрасте старше 2 лет.

Передозировка.

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Побочные реакции.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными (см. раздел «Особенности применения»). Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

дерматит, экзема, контактный дерматит;
контактная аллергия, пустулезное акне;
атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся истончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
депигментация, гипертрихоз;
розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
«эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;
замедленное заживление ран.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 20 °С.

Упаковка.

По 10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «НИЖФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Гидрокортизоновый крем крем 1 мг/г, Корпорация Здоровье ООО (Украина, Харьков)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ГИДРОКОРТИЗОНОВЫЙ КРЕМ

Состав:

действующее вещество: hydrocortisone;

1 г препарата содержит гидрокортизона бутирата 1 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, масло минеральное, парафин белый мягкий, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кислота лимонная, натрия цитрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07А B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизона бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а после отмены препарата выработки кортизола нормализуется.

Фармакокинетика.

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выводятся с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Состояния, при которых есть ответ на лечение топическими кортикостероидами (экзема, дерматит, псориаз). Топические кортикостероиды в целом не показаны для лечения псориаза, но могут быть приемлемыми, за исключением распространенного бляшечного псориаза, при условии соблюдения предостережений (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказания.

За исключением случаев лечения в сочетании с соответствующими химиотерапевтическими средствами:

повреждения кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);
язвенные поражения кожи;
побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии);
ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
аллергические реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);
новообразования кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Риск системных эффектов повышается в таких случаях:

применение на большие участки кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок или нанесения на участки кожных складок;
длительное лечение;
применения детям (через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);
наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и/или усиливают эффект действующего вещества (например, пропиленгликоля).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием окклюзионных повязок или нанесения на участки кожных складок повышает этот риск. Кожа лица, волосистой части головы, а также гениталий особенно податлива к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Не следует наносить крем на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кортикостероиды для наружного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие целого ряда причин, включая синдром рикошета вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулезной псориаза или местных и системных токсических явлений вследствие повреждения барьерной функции кожи. Стероиды можно применять в случае псориаза кожи головы или при хроническом бляшечная псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.

Дети, в т.ч. младенцы.

Существует возможность возникновения побочных эффектов у младенцев при чрезмерном применении. Особую осторожность следует проявлять при дерматозах у младенцев, в частности пеленочного дерматита. У таких пациентов курс лечения не должен длиться более 7 дней.

Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработка гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровень кортизола в плазме крови.

Не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли крем гидрокортизона бутирата или гидрокортизон 1% в количестве 30–60 грамм в неделю.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата.

Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропилпарабен и метилпарабен могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по применению гидрокортизона бутирата беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на лабораторных животных указывают на репродуктивную токсичность препарата. Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста плода, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на кожу беременным, учитывая ограниченную системную абсорбцию лекарственных средств этой группы, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или при нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Период кормления грудью

Гидрокортизона бутират/метаболиты проникают в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства ГИДРОКОРТИЗОНОВЫЙ КРЕМ на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, возникновение влияния не предвидится.

Способ применения и дозы.

Для накожного применения.

Препарат наносить в небольшом количестве тонким равномерным слоем на пораженные участки не более 2 раз в сутки.

Возможно нанесение под окклюзионную повязку при наличии более устойчивых поражений, таких как утолщенные псориатических бляшек на локтях и коленях (исключая мокнущих поражений).

Дозировка

Общая курсовая доза не должна превышать 30–60 г крема в неделю.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Взрослым и пациентам пожилого возраста применяют одинаковые дозы, поскольку нет клинических доказательств, свидетельствующих о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются в специальном режима дозирования.

Дети.

Если возможно, следует избегать длительного лечения.

В возрасте от 6 месяцев до 1 года

Если возможно, период лечения должен длиться максимум 7 дней.

Передозировка.

При чрезмерном применении под окклюзионную повязку возможно возникновение супрессии надпочечников. Специальных лечебных процедур или антидота не существует. При возникновении каких-либо побочных эффектов лечение следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Редко (> 1/10000, < 1/100).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

дерматит, экзема, растяжки, контактный дерматит;
контактная аллергия, пустулезные акне;
атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
депигментация, гипертрихоз;
розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости;
замедленное заживление ран;
инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, акне, мацерация.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная гипертензия.

Очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства.

Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или по 30 г в тубе в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украины, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22 (все стадии производства, контроль качества, выпуск серии).

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II (корпус 4) (все стадии производства, выпуск серии).

Гидрокортизон мазь 1 % туба 10 г, №1 цены на карте