ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Хлоргексидин является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие относительно грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus — микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и неактивен в отношении вирусов.
Декспантенол, активный ингредиент Рятивныка, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, адсорбируется при местном применении.
Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика. Абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлено.
О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, поскольку его всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении в дозе 300 мг у здоровых взрослых C_max составляет 0,2 мкг/мл, ее можно определить через 30 мин. Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После приема внутрь хлоргексидин почти полностью выводится с калом.
Декспантенол быстро адсорбируется через кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и восполняет запасы этого витамина в организме.
В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет около 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и плазме крови соответственно. Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации в организме и выводится в неизмененном виде. 60–70% пероральной дозы выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой выводится 2–7 мг, у детей — 2–3 мг/сут.

ПОКАЗАНИЯ:

поверхностные повреждения кожи, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит.
Хронические повреждения кожи, такие как трофические язвы нижних конечностей и пролежни.
Кожные инфекции, в том числе вторично инфицированная экзема и нейродермит.
Трещины сосков у женщин, кормящих грудью.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 1 года препарат наносят 1 или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. При необходимости можно накладывать повязки.
Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема. Частота нанесения крема и длительность лечения определяются врачом индивидуально для каждого пациента и зависят от клинических признаков поражения кожи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или какому-либо другому компоненту препарата.
Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции, в том числе аллергические реакции со стороны кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, сыпь, экзема, крапивница, отек, раздражение кожи, волдыри. Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции и анафилактический шок (потенциально угрожает жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают астматический синдром, реакции от легкой до умеренной степени тяжести, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, ЖКТ, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их следует промыть водой.
Рятивнык не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, которые возникли от укусов, и колотые раны требуют врачебного вмешательства (опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10–14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть назначение препарата. Это необходимо также, если возникает выраженная перифокальная гиперемия, боль, рана отекает, усиливается гнойная экссудация, или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса).
Препарат не применять для лечения инфицированных ран с интенсивной гнойной экссудацией.
Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается — следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью. В ходе исследований репродуктивных функций у животных рисков для плода не выявлено. Однако следует избегать применения крема на больших поверхностях кожи, поскольку данные относительно контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если крем наносят на трещины сосков в период кормления грудью, то перед кормлением грудью его следует смыть.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Рятивнык не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при местном применении препарата случаи передозировки неизвестны. Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен. Есть данные о случае повышения уровня аминотрансфераз после самоотравления хлоргексидином. Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникнуть раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Рятивнык® крем, Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100% вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20% раствора в пересчете на 20% раствор 38,8 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищеная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus — микроорганизмов, чаще всего связанных с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он имеет слабую активность в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов.

Декспантенол, активный ингредиент препарата Рятивнык^®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоензим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления поврежденной кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлено.

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, так как его всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении в дозе 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации, составляет 0,2 мкг/мл, можно определить через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После приема внутрь хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасов этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации в организме и выводится в неизмененном виде. 60–70% пероральной дозы выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой выводится 2–7 мг, у детей — 2–3 мг в сутки.

Клинические характеристики.

Показания.

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.
Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема и нейродермит.
Трещины сосков у кормящих грудью.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любым другим компонентам препарата.

Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Особые меры безопасности.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.

Рятивнык^® не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, которые возникли от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10–14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с интенсивной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается — следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидин несовместим с омыляемыми веществами и другими анионными соединениями. Рятивнык^® не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию).

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никаких рисков для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Рятивнык^® на больших поверхностях, поскольку данные относительно контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.

В случае необходимости можно применять повязки.

Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи.

Дети.

Препарат применять детям с 1 года.

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Есть данные о случае повышения уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникнуть раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, отек, раздражение кожи, волдыри. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (что потенциально угрожает жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают синдром астмы, реакции от легкой к умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или по 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

01032, Україна, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Рятивнык® крем туба 30 г, №1 цены на карте