Экзо-Тифин крем 10 мг/г, Корпорация Здоровье ООО (Украина, Харьков)

ЭКЗО-ТИФИН

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитасесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка блестящий сырообразный блестящий крем. Допускается легкий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Препарат проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 дня.

Клинические свойства

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

грибковые инфекции кожи и кожных складок;
межпальцевые микозы;
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат не наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении нефтифина беременным отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после тщательной очистки и высушивания, захватывая около 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острой передозировки при местном применении нефтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения

Частота неизвестна: в единичных случаях могут проявляться местные реакции — сухость кожи, покраснение и жжение, контактный дерматит, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности

2 года.

Препарат стабилен 4 недели при температуре 25 °С после первого открытия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 граммов в тубе в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Экзо-Тифин раствор накожный 10 мг/г, Корпорация Здоровье ООО (Украина, Харьков)

ЭКЗО-ТИФИН

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство класса алиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 дня.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

грибковые инфекции кожи и кожных складок;
межпальцевые микозы;
грибковые инфекции ногтей;
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим компонентам препарата. Препарат не наносить на раневую поверхность. Не приенять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и открытые раны.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению нафтифина беременным ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 нед после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети

Данных по эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острой передозировки при местном применении нафтифина не наблюдалось. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения

Частота неизвестна: в редких случаях могут проявляться местные реакции — сухость кожи, покраснение и жжение, контактный дерматит, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности

2 года.

После открытия флакона хранить раствор 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 мл или по 20 мл препарата во флаконе, закупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой; по 1 флакону в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Экзо-Тифин спрей накожный, раствор 10 мг/г, Корпорация Здоровье ООО (Украина, Харьков)

ЭКЗО-ТИФИН

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей накожный, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

грибковые инфекции кожи и кожных складок;
межпальцевые микозы;
грибковые инфекции ногтей;
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим компонентам препарата. Препарат не наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и открытые раны. Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению нафтифина беременным отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Спрей предназначен только для наружного применения.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:

при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель);

при кандидозах — 4 недели;

при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Дети

Передозировка

Острая передозировка при местном применении не наблюдалась.

При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Общие нарушения

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 или 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Экзо-Тифин крем 10 мг/г туба 15 г, №1 цены на карте